11月12日，襄陽市委宣傳部、襄陽市市場監(jiān)督管理局召開“襄陽市2019年藥品安全監(jiān)管工作情況新聞發(fā)布會”，通報今年該市藥品生產(chǎn)監(jiān)管、流通監(jiān)管、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、打擊藥品違法行為、服務(wù)藥品企業(yè)發(fā)展等方面情況。
新聞發(fā)布會現(xiàn)場
發(fā)布會上通報，目前襄陽市有藥品生產(chǎn)企業(yè)17家，持有藥品批準(zhǔn)文號401個；有7家醫(yī)療機構(gòu)、8個醫(yī)療機構(gòu)制劑室、三級醫(yī)療機構(gòu)3家、二級醫(yī)療機構(gòu)2家、一級醫(yī)療機構(gòu)2家，持有制劑批準(zhǔn)文號148個；有藥品批發(fā)企業(yè)33家、藥品零售連鎖企業(yè)12家、藥品零售企業(yè)1300家、各類醫(yī)療機構(gòu)3700家。今年以來，該市市場監(jiān)管部門共抽驗藥品343批，其中評價性抽驗298批，合格率100%；監(jiān)督性抽驗45批，合格率91.1%。
在藥品生產(chǎn)監(jiān)管方面，該市市場監(jiān)管部門督導(dǎo)企業(yè)切實落實產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人責(zé)任，襄陽市已有14家藥品生產(chǎn)企業(yè)56條生產(chǎn)線通過新版藥品GMP認(rèn)證。同時，督促相關(guān)企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證，開展專項整治行動。在零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治行動中，襄陽市35名執(zhí)業(yè)藥師被注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證書。
截至目前，襄陽市共報告藥品不良反應(yīng)3237例，百萬人口報告498例；報告醫(yī)療器械不良事件580例，百萬人口報告89例；報告化妝品不良反應(yīng)140例，百萬人口報告22例。
據(jù)悉，2018年至今，襄陽市辦理藥品案件173起、醫(yī)療器械案件42起、化妝品案件23起；線索移送公安機關(guān)10起，向相關(guān)部門移送線索2起。在服務(wù)藥品企業(yè)發(fā)展方面，襄陽市鼓勵轄區(qū)企業(yè)開展仿制藥一致性評價工作，目前該市仿制藥一致性評價已立項51個品種，推進(jìn)兒童藥物研發(fā)、探索互聯(lián)網(wǎng)在線健康服務(wù)等。（記者胡毅、熊源、通訊員許超、喇超美）
