武漢明德生物D-二聚體檢測試劑盒獲國家批準(zhǔn)注冊
2021-05-19 16:08:10
來源：今日湖北
5月19日，記者從武漢明德生物科技股份有限公司（以下簡稱明德生物）獲悉，近日，明德生物自主研發(fā)的D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（免疫熒光法），經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊證，注冊證號為湘械注準(zhǔn)20212400747。
D-二聚體檢測試劑盒獲證證書
至此，明德生物QFT9000干式熒光免疫分析平臺的心肺五項檢測項目（hs-cTnI、CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-Dimer）已全部獲證，可對胸痛患者鑒別診治提供更全面的依據(jù)。
D-二聚體檢測試劑盒
據(jù)了解，明德生物研發(fā)的D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒采用免疫熒光法，可檢測全血/血漿樣本，結(jié)果準(zhǔn)確，與大型化學(xué)發(fā)光平臺、生化平臺（免疫比濁法）一致性高。同時，該產(chǎn)品采用單人份包裝形式，常溫儲存，具有更長的試劑效期，避免大包裝試劑上機容易出現(xiàn)的試劑浪費問題。
明德QFT9000干式熒光免疫平臺
明德QFT9000干式熒光免疫平臺（鄂械注準(zhǔn)20202223023）內(nèi)置質(zhì)控模塊，能夠自動生成質(zhì)控圖。不僅如此，該平臺還有數(shù)據(jù)管理功能、定制化模板，具有檢測迅速、試劑效期儲存長等特點。在臨床應(yīng)用中，D-二聚體（D-Dimer）被廣泛應(yīng)用于DIC的早期診斷、深靜脈血栓（DVT）的篩查、溶栓治療監(jiān)測等方面。（通訊員張?zhí)烀鳎?/p>
